天津天士力制藥股份有限公司是一家以生產(chǎn)中成 藥為 主業(yè) 的上市公司 。近年來(lái) ，公司的生產(chǎn)規(guī)模逐年擴(kuò)大 ，廠房面積 、設(shè)備數(shù)量和設(shè)備自動(dòng)化程度都迅速提高。目前僅制劑車(chē)間 ，單層廠房 面積 已達(dá) 8000m2以上 。為滿足制藥生產(chǎn)工藝 、GMP標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備的正常運(yùn)行 ，對(duì)作為工業(yè)動(dòng)力介質(zhì)對(duì)深圳無(wú)油空壓機(jī)提出了更高的要求(如充足的供氣量、穩(wěn)定的壓力以及壓縮空氣的高潔凈度)由于后期生產(chǎn)規(guī)模的發(fā)展。

深圳無(wú)油空壓機(jī)

　　在與原有無(wú)油空壓機(jī)管網(wǎng)的配套、設(shè)計(jì)和安裝上存在一些瑕疵，導(dǎo)致實(shí)際運(yùn)行中常出現(xiàn)一些異常情況，不僅降低了設(shè)備的功效，造成了很大的經(jīng)濟(jì)損失 ，甚至對(duì)藥品的安 全生產(chǎn)構(gòu)成潛在的威脅 。本文分析了原有系統(tǒng)存在問(wèn)題并提出改造方案及相應(yīng)措施。GMP藥品生產(chǎn)規(guī)范并未對(duì)無(wú)油空壓機(jī)有詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。我們將無(wú)油壓縮空氣核算成標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下的常壓 空氣 ，再比照 GMP對(duì)十萬(wàn)級(jí)潔凈的空氣質(zhì)量要求，進(jìn)行凈化處理。比照標(biāo)準(zhǔn) ，改造前壓縮空氣的塵粒數(shù)超標(biāo)。用氣終端要安裝大量過(guò)濾器進(jìn)行壓縮空氣的過(guò)濾處理 ，但未能從源頭上根本解決問(wèn)題。原壓縮空氣管路基本都是采用普通無(wú)縫碳鋼管 ，在原壓縮空氣含水量較 大的情況下，漫長(zhǎng)的管道逐漸受到銹蝕，自然產(chǎn)生塵粒，產(chǎn)生管網(wǎng)的二次污染，降低了氣體潔凈度，也增加了終端處理的難度。因此 ，碳鋼管路并不適用于藥品生產(chǎn) 。采取的措施如下：1)所有管路采用不銹鋼材質(zhì)無(wú)縫管 ； 2)壓縮空氣站加裝精 密過(guò)濾器 ，定時(shí)更換清洗。

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